法宝精选:低价药高价卖,乱象怎治理?
发布时间:2015/9/17 15:40:34    点击率[10146]
    

【编者按】

     生老病死是自然规律,随着现代文明社会科技高度发展,医学界研发出更多药物能够治愈原先让人类恐慌无助的疾病。但是,在这项造福人类的工程中,部分黑心商人甚至白衣天使为了利益只用高价药、拖延治疗期、严重者乱用药用假药。生命只有一次且尤为脆弱,在这个专业且与性命攸关的医药界,政府必须强势介入严肃整顿、治疗乱象。小编就为大家整理了相关的法律规定和司法案例以作参考。

一、药界乱象

(一)低价药高价卖

 收药,低价卖药……类似这样的“牛皮癣”,在城市的许多角落里都能见到,这种“地下药品买卖链条”一直不为大多数人所知。 这些“地下药贩子”低价收来药品后再抬高价格卖出去,从中赚取差价。

这些药大多是真药,很多都是市民通过医保卡刷出来的。但是,这些药品经过层层转卖,最后流到患者手上时,安全质量很难保证。而一些对保存条件有特殊要求的药品,在离开医院后,就脱离了它所需要的环境,这可能会对药效造成损伤。更为重要的是,当这些药不是通过正规途径买卖时,很难保证不会有人偷偷修改生产日期,使一些过期药甚至是假药泛滥市场。这将会照成严重的后果,所以呼吁广大用药群众,不要贪小便宜,从个人手里买药,尤其是明显便宜的药物,最好去正规医院和药店进行购买。同时,也要求国家严厉排查私自买卖这种地下倒卖药品的团伙。

(二)低价有效药无利不产
    
近期,有媒体报道注射用促皮质素(ACTH)在医院难觅踪影,一药难求。一盒仅售7.8元的普通药,只能去黑市上寻找,结果却被炒到数千元?同时,以三种价格便宜、比较常见的低价药物为例,红霉素肠溶片、阿斯匹林片剂和双黄连口服液这三种药物均被列入国家基本药物目录,基本指导价分别是23元/盒(片),38元/盒和16元/支。为了追求营业额,药店经营者对那些廉价、低利润的药品有抵触情绪。在暗访的过程中大部分的药店人员都会说药店没有以上三种便宜药,进而推销推荐16元的罗红霉素和21元的阿莫西林。

分析造成部分低价药的“失踪”,主要有以下几个原因,一是利润低,不利于药店的经营业绩;二是有些厂家因利润因素放弃生产低价药,比如去年就出现过因六什丸价格太低,部分厂家因利润低不愿生产的事情。三是一些老药会产生不良反应,逐渐被新药取代。

药效的好坏与价格的高低没有直接的关系。药物的疗效好坏、高低,应主要取决于是否对症用药。一味地推销高价药只会加重患者的负担,严重的误差用药更会影响病情的治愈,危害严重。

(三)“一药多名”与“一名多药”

药物一般都有3种名称,即通用名、化学名和商品名。通用名是法定的,由国家药典委员会规定;化学名是指药物的化学成分;商品名则是生产厂家自己给产品起的名字。一般来讲,药物的通用名和化学名是一致的,只是由于生产厂家不同,其商品名五花八门药品生产企业为了保护自己的知识产权,几乎都采用商品名或商标名标识产品。虽然商品名简短易记,但由于其命名随意性大,药品信息注册过程中,药品生产企业以及管理部门相互之间协调不足,出现了不同药品使用同一个商品名或者商标名的情况,还有很多名称相似、读音相同的现象,极易造成药品选择混乱与用药错误。

以实体药店的角度来看,一般经营的药品有四五千种,像有同品名,不同厂家的药,就几乎占到了三分之一,比如说像感冒类的复方氨酚烷类的药,至少会涉及到六七家。其实,为避免一药多名可能引起的重复用药,国家食品药品监督管理局曾对药品包装出台过相关规范措施。除了药品通用名必须显著标示,还要求商品名的字体以单字面积计,不得大于通用名称所用字体的1/2。然而,由于长期形成的用药习惯以及健康教育的滞后,很多老百姓在购药和服药时仍然极少关注药品的通用名,以至于重复用药的现象仍时有发生,而重复用药,轻则带来不可逆的肝肾损伤,严重时可能致命。

二、药品管理法律体系

(一)药品管理法及其实施条例

1.中华人民共和国药品管理法

基本内容:药品生产企业管理;药品经营企业管理;医疗机构的药剂管理;药品管理;药品包装的管理;药品价格和广告的管理;药品监督;法律责任;附则。

2.中华人民共和国药品管理法实施条例

(二)特殊药品管理的法律规范

1.《麻醉药品和精神药品管理条

2.医疗用毒性药品管理办法

3.放射性药品管理办法

(三)药品研制及注册管理的法律规范

1.药品注册管理办法(2007)

2. 药品技术转让注册管理规定

3. 药品说明书和标签管理规定

4. 中药品种保护条例

(四)药品生产领域管理法律规范

1. 药品经营质量管理规范(2015)

2.药品生产质量管理规范

3.药品生产质量管理规范认证管理办法

4.药品生产监督管理办法

5.国家食品药品监督管理局药品注册司关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知

6.《中华人民共和国刑法》关于“生产、销售假药罪”相关规定

(五)药品流通领域管理法律规范

1.药品流通监督管理办法

2.零售药店设置暂行规定(失效)

3.药品电子商务试点监督管理办法(失效)

(六)执业药师管理法律规范

1.执业药师注册管理暂行办法(已变更)


三、案例参考

(一)违法药品广告诱使患者购药,赔or不赔?

【案情】

1999420日,被告(东方肾脏病医院)在报纸上登载了《治疗肾脏病尿毒症的新希望〈东方肾脏病医院中医全息根治疗法〉》的广告,该广告对肾脏病、尿毒症的中医全息根治疗法的特点、疗效、临床应用、治疗方式等进行了介绍。原告(王泉)看到了这则广告后,向被告进行了咨询,1999513日,被告对原告的咨询用信件进行了回复,内容为其医院中医全息疗法能从根本上治疗肾脏病。200310月—200410月,原告向被告邮购20180元的“东方生力散”、“东方肾病胶囊”和“GS系列全息治疗仪”。原告服用被告提供的药品和使用了治疗仪后,病情未得到改善。20052月,原告认为被告的广告宣传不实,向有关部门进行了反映,山东省潍坊市工商行政管理局对原告的反映进行了回复,内容为:该局已对被告违反《广告法》发布的医疗、内部制剂广告问题进行了立案调查处理,并责令其停止发布违法广告。原告提起诉讼,要求被告双倍返还医疗费用40360元。诉讼中,原告撤回对报刊单位的起诉。

【裁判结果】

本案不是基于药品或者治疗仪导致人身伤害而产生的损害赔偿诉讼,而是基于违法广告误导了王泉,使其在信任东方肾脏病医院能够根治肾病的情况下,购买该医院的药品或者治疗仪,经过治疗后未达到广告所宣传的效果,从而造成的经济损失。《广告法》并未规定造成了人身损害才符合广告侵权的赔偿条件。上诉人以无医疗差错或不构成医疗事故,就认为王泉没有损失,也就不应当赔偿的理由不成立,本院不予支持。《中华人民共和国消费者权益保护法》第十九条规定:“消费者因经营者利用虚假广告提供商品或者服务,其合法权益受到损害的可以向经营者要求赔偿。”第四十九条规定:“经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的一倍。”因此,上诉人关于购买药品和治疗仪的行为不属于消费者权益保护法调整范围的主张于法无据,本院也不予支持。据此,依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百五十三条的规定,判决:驳回上诉,维持原判。

【评析】

本案争议的实质问题是,王泉与东方肾脏病医院之间是否构成消费关系;如果存在消费关系,东方肾脏病医院的违法广告又是否构成对患者的欺诈,从而应当双倍赔付的问题。
  由于单纯购买药品的行为,是否属于消费者权益保护法调整的范畴,目前法律尚无明确规定,但至少《四川省消费者权益保护条例》将医疗机构的诊疗行为归于该条例的特别规定一节中。对于指导我们处理此类案件有一定的导向作用。本案做这样的处理,一是因为东方肾脏病医院违法广告,王泉在不知情的情况下,努力筹款,还电话和书信咨询进一步核实,得到该院的肯定答复后才汇款邮购,该院误导王泉购药的过错是显而易见的;二是从保护受害患者的角度,王泉被长达7年的“忽悠”之后,结果希望犹如肥皂泡,延误治疗和无限失落的精神压痛是客观的。三是东方肾脏病医院的违法广告行为虽然受到了行政处罚,但并不能免除其民事责任。承办法院将不含有诊疗服务,单纯以售药为目的所出售的药品理解为生活消费商品,而且根据《广告法》的相关规定,认定经营者有欺诈行为,最后适用《消费者权益保护法》双倍赔偿。这对审理因违法药品广告诱使患者购药,虽然没有造成患者人身损害的严重后果,但为购买药品所支出的费用经营者是否应当赔偿及如何赔偿作了大胆尝试。

案例原文》》》》》》》

(二)违规使用添加剂的保健食品、药品,赔or不赔?

【案情】

2012727日、28日,孟健分别在广州健民医药连锁有限公司(以下简称健民公司)购得海南养生堂药业有限公司(以下简称海南养生堂公司)监制、杭州养生堂保健品有限责任公司(以下简称杭州养生堂公司)生产的“养生堂胶原蛋白粉”共7盒合计1736元,生产日期分别为2011928日、2011115日。产品外包装均显示产品标准号:Q/YST0011S,配料包括“食品添加剂(D-甘露糖醇、柠檬酸)”。各方当事人均确认涉案产品为普通食品,成分含有食品添加剂D-甘露糖醇,属于超范围滥用食品添加剂,不符合食品安全国家标准。孟健因向食品经营者索赔未果,遂向广东省广州市越秀区人民法院起诉,请求海南养生堂公司、杭州养生堂公司、健民公司退还货款1736元,十倍赔偿货款17360元。

【裁判结果】

一审法院判决杭州养生堂公司退还孟健所付价款1736元,海南养生堂公司对上述款项承担连带责任。孟健不服该判决,向广州市中级人民法院提起上诉。
  二审法院经审理认为,第一,本案当事人的争议焦点在于涉案产品中添加D-甘露糖醇是否符合食品安全标准的规定。涉案产品属于固体饮料,并非属于糖果,而D-甘露糖醇允许使用的范围是限定于糖果,因此根据食品添加剂的使用规定,养生堂公司在涉案产品中添加D-甘露糖醇不符合食品安全标准的规定。杭州养生堂公司提供的证据不能支持其主张。第二,关于本案是否可适用《食品安全法》第96关于十倍赔偿的规定。本案中,由于涉案产品添加D-甘露糖醇的行为不符合食品安全标准,因此,消费者可以依照该条规定,向生产者或销售者要求支付价款十倍的赔偿金。孟健在二审中明确只要求海南养生堂公司和杭州养生堂公司承担责任,海南养生堂公司和杭州养生堂公司应向孟健支付涉案产品价款十倍赔偿金。二审法院判决杭州养生堂公司向孟健支付赔偿金17360元,海南养生堂公司对此承担连带责任。

(三)生产、销售假药,罪or非罪?

【案情】

经由江苏省南通市中级人民法院经审理查明:20073月至12月,被告人申某某购买假冒上海莱士血液制品股份有限公司生产的“人血白蛋白”、假冒福尔生物制药有限公司生产的“人用狂犬病疫苗”,连同其女婿刘磊生产的假冒福尔生物制药有限公司的“人用狂犬病疫苗”,销售给被告人赵玉侠,销售金额共计人民币17665元。赵玉侠明知所购为假药的情况下,将该假药销售给被告人高彪、郝某某(另案处理),高彪又将该假药销售给被告人佘永红、申某某1(另案处理)、刘某(另案处理)、肖某某,申某某1将购得的假药销售给叶某某(另案处理)等人,被害人赵某某被狗咬后由叶某某注射涉案假“人用狂犬病疫苗”,后致狂犬病发作死亡。佘永红将购得的假药销售给李向阳等人,导致假药被逐层销售给终端患者使用,多名患者注射涉案假“人血白蛋白”后,出现不同程度不良反应,其中5人经鉴定为重伤,1人为轻伤。

【裁判结果】

南通市中院依法以生产、销售假药罪判处被告人申某某死刑,缓期两年执行,剥夺政治权利终身,并处没收个人全部财产;以销售假药罪判处被告人赵玉侠无期徒刑,剥夺政治权利终身,并处没收个人全部财产;以销售假药罪判处被告人高彪有期徒刑十五年,剥夺政治权利三年,并处罚金人民币20万元;以销售假药罪判处被告人佘永红有期徒刑十四年,剥夺政治权利两年,并处罚金人民币15万元;没收各被告人违法所得。宣判后,被告人赵玉侠提起上诉。江苏省高级人民法院审理后,依法驳回赵玉侠的上诉,维持原判。

案例原文》》》》》》》

(四)出售药品包装供他人生产假药,罪or非罪

【案情】

20115月至11月上旬,被告人饶某某利用自己在浙江省立同德医院做保洁工的便利条件,明知他人生产、销售假药,仍从该医院病区配药房的垃圾箱内收集外观完整、整洁的泰能药品药盒,出售给王永芳(另案处理),共计获利人民币500余元。

【裁判结果】

杭州市西湖区人民法院判决认为,被告人饶某某应当知道他人收购药品包装用于制售假药,其为谋取不法利益,违反医院严禁私下出售医疗废弃物的规定,收集药品外包装并出售,为制售假药者提供帮助,其行为已构成生产、销售假药罪,依法判处被告人饶某某有期徒刑十个月,并处罚金人民币1000元;非法所得人民币500元依法予以追缴,上缴国库。宣判后,被告人未上诉,检察机关未抗诉,本判决已于2012412日发生法律效力。

诚然,在市场经济的今天,药品流通的每一个环节每一个岗位都要加载成本,从厂家到患者手中药品价格增长无可厚非。但是,请每一个参与其中的违法犯罪人员置换角色思考下,如果是你或者你的亲人买不到有效的药、买到特别贵的药、买到假冒伪劣的药,那将在承受生理折磨的同时承受无穷的精神压力和痛苦。普通人因对疾病无知而产生恐慌,专业人士掌握资源而大肆敛财,此时政府的监管、法律的规范就显得尤为重要,因为它关系着生命和健康!

(责任编辑:王雪  资料来源:北大法宝“法律法规库”、“司法案例库”)

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